<php _e('Click to Call','call-now'); ?>

0979720286

Trang chủ LĨNH VỰC Y TẾ TRÌNH TỰ THỦ TỤC THÀNH LẬP NHÀ THUỐC – XIN GIẤY PHÉP ĐẠT CHUẨN GPP (ĐẠT TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC)

TRÌNH TỰ THỦ TỤC THÀNH LẬP NHÀ THUỐC – XIN GIẤY PHÉP ĐẠT CHUẨN GPP (ĐẠT TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC)

Để thành lập nhà thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP), Quý khách cần thực hiện các bước như sau:

Bước 1: Thành lập doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh (doanh nghiệp/hộ kinh doanh)/bổ sung ngành nghề kinh doanh bán lẻ thuốc và thành lập địa điểm kinh doanh (nhà thuốc). (Tùy vào từng trường hợ cụ thể, công ty Luật Thùy Dương sẽ tư vấn chi tiết).

Bước 2:  Tiến hành chuẩn bị và đáp ứng các điều kiện của nhà thuốc đạt chuẩn GPP.

Bước 3: Chuẩn bị và tiến hành nộp hồ sơ để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh

doanh thuốc và Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP.

  1. Cơ sở pháp lý
  2. Luật dược 2016, sửa đổi bổ sung năm 2018;
  3. Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số Điều và biện pháp thi hành Luật dược
  4. Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
  5. Nghị định 176/2013/ND – CP quy định về xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế
  6. Thành phần hồ sơ
  7. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc đề nghị cấp Giấy chứng nhận GPP cùng với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cần ghi rõ trong nội dung Đơn ;
  8. Tài liệu kỹ thuật về cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm:
  9. Sơ đồ nhân sự, danh sách nhân sự, tên, chức danh, trình độ chuyên môn;
  10. Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ;
  11. Danh mục trang thiết bị (bao gồm cả hệ thống máy tính và phần mềm quản lý nối mạng);
  12. Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn;
  13. Bản tự kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo Danh mục kiểm tra quy định kèm theo Thông tư 02/2018
  14. Trình tự thực hiện:

Nộp bộ hồ sơ kèm theo phí thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc đến Sở y tế nơi cơ sở bán lẻ thuốc đặt địa điểm

Sở tiếp nhận và thẩm định hồ sơ, đánh giá và lập Biên bản đánh giá trong vòng 20 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Số lượng Hồ sơ: 01 bộ

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế

Thời gian hoàn thành: 30 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận đủ hồ sơ hợp lệ (đã bao gồm cả thời gian thẩm định, kiểm tra tại cơ sở).

Mức xử phạt hành chính: Phạt tiền từ 3.000.000 VNĐ – 5.000.000 VNĐ đối với cơ sở bán lẻ thuốc không có giấy chứng nhận GPP

Luật Thùy Dương hi vọng cung cấp được các thông tin cần thiết cho Quý khách.

Để được tư vấn hỗ trợ, Quý khách vui lòng liên hệ cho Chúng tôi!

Hotline: 0962025715 (Mrs. Ngân) or 0868421386 (VP Luật)

Email: thuyduong1tv.company @gmail.com

VP: P1207 Tòa 14B2 khu đô thị Nam Trung Yên, quận Cầu Giấy, Hà Nội

Tin khác

Chat Zalo